- ADG126与抗PD-1联合疗法的Ib/II期临床试验剂量递增阶段数据凸显其安全抗体SAFEbody®精准掩蔽技术的优势

　　-原创掩蔽型抗CD47 IgG1安全抗体SAFEbody®的临床前数据表明，其于实体瘤模型中具有强大的体内抗肿瘤活性，并优先与肿瘤微环境内的CD47靶点结合

　　天演药业(以下简称"公司"或"天演")(纳斯达克股票代码：ADAG)致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型疗法。公司今日宣布，将于2023年4月14日至19日在佛罗里达州奥兰多举办的美国癌症协会(AACR)年会上进行海报展示。

　　关于安全抗体SAFEbody®ADG126的两款海报将公布此款掩蔽型抗CTLA-4疗法联合两种不同的抗PD-1疗法在6mg/kg和10 mg/kg剂量水平下，每三周或六周给药一次的Ib/II期临床试验结果。继今年1月份公司公布的中期结果显示ADG126与特瑞普利单抗的联合疗法具有令人信服的安全性与确认的临床响应后，本次海报展示将公开ADG126作为单一疗法针对经过前期多轮治疗患者的最新数据。值得关注的是， ADG126与帕博利珠单抗联合疗法经过多次重复给药周期后迟发性毒性反应的评估结果也将首次公布。

　　第三款海报将展示目前处于新药临床申报阶段(IND-enabling)的抗CD47.IgG1亚型安全抗体SAFEbody® ADG153其具有差异化的临床前试验数据。正如预期，IgG1亚型掩蔽型抗CD47安全抗体ADG153作为单一疗法靶向实体瘤，可以通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)及诱发更强抗体依赖性细胞介导的吞噬作用(ADCP)来发挥肿瘤杀伤作用，而安全抗体掩蔽技术的运用在使得我们可以利用 IgG1 介导的强效应功能有效杀死实体肿瘤与血液肿瘤的同时，能够克服CD47疗法所面临的安全性挑战。海报中还将展示ADG153优先与肿瘤微环境中的CD47靶点结合的相关数据。

　　海报展示的详细信息包括：

　　摘要标题：ADG126(掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody®)与帕博利珠单抗(抗PD-1抗体)的联合疗法治疗晚期/转移性实体瘤患者的Ib/II期临床试验初步结果

　　展示日期：星期二，2023年4月18日(4月14日发布摘要)

　　展示时间：美东时间上午 9:00 – 下午 12:30. 即北京时间晚上9:00 – 次日凌晨00: 30

　　展示地点：海报区47

　　海报板编号：23

　　摘要编号：CT233

　　摘要标题：ADG126(掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody®)单一疗法以及与特瑞普利单抗(抗PD-1抗体)的联合疗法治疗晚期/转移性实体瘤患者的Ib/II期临床试验中期结果

　　展示日期：星期二，2023年4月18日(4月14日发布摘要)

　　展示时间：美东时间上午 9:00 – 下午 12:30. 即北京时间，晚上9:00 – 次日凌晨00: 30

　　展示地点：海报区47

　　海报板编号：17

　　摘要编号：CT227

　　摘要标题：ADG153.一款原创掩蔽型抗CD47 IgG1安全抗体SAFEbody®，在临床前实体瘤模型中展现出强大的体内抗肿瘤活性以及优先与肿瘤微环境中的CD47靶点结合

　　展示日期：星期一，2023年4月17日(3月14日发布摘要)

　　展示时间：美东时间下午 1:30 – 下午 5:00. 即北京时间次日凌晨1:30 – 5: 00

　　展示地点：海报区23

　　海报板编号：8

　　摘要编号：2930

　　预知更多详情，可在摘要发布后登陆公司官方网站的发表文献页面查阅相关海报。

　　关于天演药业

　　天演药业(纳斯达克股票代码：ADAG)是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术(新表位抗体NEObody™，安全抗体SAFEbody®及强力抗体POWERbody™)，天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。

　　如需了解更多信息，请访问： https://investor.adagene.com 并关注天演药业微信、领英及推特官方帐号。

　　SAFEbody® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。

　　安全港声明

　　本新闻稿包含前瞻性陈述，包括关于ADG126与ADG153之临床前与临床数据对患者潜在意义的陈述，以及天演药业对其候选产品的临床前活动、临床开发、监管里程碑和商业化的推进和预期。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异，包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力;其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准;相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间;如果获得批准，天演药业为其候选药物取得商业成功的能力;天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力;天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务;天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外资金用于运营以及完成其候选药物的开发和商业化的能力;天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力;COVID-19 对天演药业临床开发、商业化和其他运营的影响，以及在天演药业提交给美国证券交易委员会的文件"风险因素"部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息，除非法律可能要求，天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。